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Nitrosaminas cancerígenas em medicamentos para diabetes e hipertensão

Nitrosaminas cancerígenas em medicamentos para diabetes e hipertensão


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Medicamentos para hipertensão e diabetes: prevenir contaminação

Nos últimos meses e anos, sabe-se que vários medicamentos para hipertensão e diabetes foram contaminados com a nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA). Muitas autoridades continuam trabalhando para impedir a presença desses contaminantes em medicamentos da União Européia (UE).

A contaminação de medicamentos para pressão alta e diabetes com nitrosaminas potencialmente cancerígenas resultou recentemente em um número desses medicamentos que precisam ser recuperados. O problema não parece ter sido finalmente resolvido.

Classificado como potencialmente cancerígeno em humanos

Como o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) relata em uma comunicação recente, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e as autoridades nacionais continuam trabalhando na prevenção da presença de contaminantes de nitrosamina em medicamentos da União Europeia (UE).

Segundo especialistas, as nitrosaminas são classificadas como potencialmente cancerígenas em humanos com base em experiências com animais. As substâncias são encontradas em alguns alimentos e água potável.

De acordo com o BfArM, não se espera que as nitrosaminas causem danos se a ingestão for muito baixa. Com os poucos medicamentos para os quais foram detectadas nitrosaminas, o risco para os pacientes é, portanto, avaliado como baixo.

Resultados adicionais são esperados

As causas da presença da nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA) em alguns lotes de ranitidina estão atualmente sendo investigadas como parte de um processo iniciado pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA.

Os medicamentos de ranitidina são usados ​​para tratar e prevenir doenças causadas pelo excesso de ácido estomacal, como azia e úlceras estomacais.

Além disso, a EMA e as autoridades nacionais avaliam a importância dos resultados atuais nos quais a NDMA foi identificada em alguns lotes de medicamentos contendo metformina (usada para tratar o diabetes mellitus tipo 2) na UE.

São esperados mais resultados em análises de medicamentos contendo metformina.

Em alguns medicamentos para pressão arterial, os chamados sartans, contaminantes de NDMA também foram detectados no passado.

Recomendações para pacientes

De acordo com as recomendações anteriores, os pacientes devem continuar a tomar seus medicamentos contendo metformina, como de costume.

Segundo os especialistas, o risco de tratamento inadequado do diabetes supera em muito os possíveis riscos resultantes da ingestão de baixas concentrações de nitrosamina.

Como a metformina é considerada um medicamento crítico, a EMA e as autoridades nacionais trabalham em conjunto para evitar uma possível escassez de suprimentos, para que as pessoas afetadas possam continuar recebendo os tratamentos de que precisam. (de Anúncios)

Informações do autor e da fonte

Este texto corresponde aos requisitos da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.



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