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COVID-19: Primeiro ensaio clínico de uma vacina aprovada na Alemanha
Cientistas de todo o mundo estão pesquisando vacinas contra o novo coronavírus SARS-CoV-2. Um ensaio clínico de uma vacina já foi aprovado pela primeira vez na Alemanha. O medicamento será testado em voluntários saudáveis.
Enquanto isso, vários milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas com o novo vírus corona. Não apenas as próprias doenças, mas também as restrições associadas à pandemia são pessoas preocupantes. Segundo especialistas, o isolamento social deve ser mantido até por volta de 2022 se a vacinação contra o patógeno não estiver disponível previamente. Os primeiros testes de vacinas em seres humanos estão pendentes na Alemanha.
O desafio pode ser dominado
A pandemia de coroa apresenta às pessoas na Alemanha e no mundo um desafio sem precedentes. No entanto, os especialistas estão convencidos de que esse desafio pode ser superado.
Como escreve o Ministério Federal de Educação e Pesquisa (BMBF), a sociedade pode confiar na pesquisa. Os pesquisadores estão trabalhando sob alta pressão neste país e no mundo.
É sobre o desenvolvimento de novos medicamentos para tratar a doença. E também é sobre o desenvolvimento de uma vacina. “Essa é obviamente a melhor maneira de suprimir o vírus. Mas: o desenvolvimento de uma vacina consome muito tempo ”, escreve o BMBF.
Mas agora podemos estar um passo mais perto da droga. De acordo com um anúncio atual, o Instituto Paul Ehrlich (PEI), Instituto Federal de Vacinas e Medicamentos Biomédicos, aprovou o primeiro ensaio clínico de uma vacina contra o COVID-19 na Alemanha.
Objetivo central de combater o vírus corona desenfreado
Como o PEI explica, o fornecimento de vacinas COVID-19 seguras e eficazes aprovadas é um objetivo fundamental no combate ao novo e galopante SARS Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
Os ensaios clínicos iniciais visam determinar a tolerabilidade geral dos candidatos a vacina e sua capacidade de gerar uma resposta imune específica contra o vírus.
De acordo com o anúncio, o Instituto Paul Ehrlich, responsável pela aprovação de ensaios clínicos e pela avaliação e aprovação de vacinas na Alemanha, apóia o desenvolvimento da vacina COVID-19 com a mais alta prioridade.
Prevenir doenças ou diminuir o curso
A vacina candidata a ser testada pela empresa de biotecnologia BioNTech, com sede em Mainz, é uma vacina denominada RNA que contém as informações genéticas para a construção da chamada proteína espiga da CoV-2 ou partes dela na forma de ácido ribonucleico (RNA).
Como explicam os especialistas, ao vacinar com uma vacina de RNA, as informações genéticas para a construção de um componente patogênico inofensivo são administradas, por exemplo, por injeção no músculo.
O RNA é absorvido em algumas células do corpo do ser humano vacinado. Essas células do corpo usam as informações genéticas do RNA para construir o componente patogênico. Os componentes patogênicos produzidos na pessoa vacinada não são infecciosos e não causam nenhuma doença.
O sistema imunológico humano reconhece o componente patógeno estranho e considera as células que construíram esse componente como células supostamente infectadas. Ele cria uma resposta imune protetora contra o vírus, que em caso de exposição impede a infecção ou pelo menos a doença infecciosa ou atenua seu curso.
Ensaio clínico em participantes saudáveis
Na primeira parte aprovada do ensaio clínico, 200 indivíduos saudáveis entre 18 e 55 anos foram vacinados com uma das várias variantes de vacina levemente modificadas.
Depois de aguardar a observação dos vacinados, outros participantes da mesma faixa etária são vacinados na segunda parte do ensaio clínico.
A inclusão adicional de indivíduos com risco aumentado de infecção ou risco aumentado de um curso grave da doença de COVID-19 está prevista na segunda parte do ensaio clínico, para a qual dados adicionais do estudo devem ser enviados com antecedência.
Outros exames são possíveis nos próximos meses
De acordo com as informações, diferentes variantes do candidato a vacina RNA estão sendo testadas na parte aprovada do ensaio clínico. Além da tolerância, a capacidade de gerar uma resposta imune ao SARS-CoV-2 após a administração de uma certa quantidade de RNA (dose) é examinada de acordo com o PEI (descoberta da primeira dose).
Diferentes tipos de RNA e diferentes comprimentos e modificações da proteína spike são testados e a influência de uma segunda vacinação é examinada.
Este é apenas o quarto estudo aprovado de candidatos a vacina preventiva e específica COVID-19 em humanos em todo o mundo. Dadas as sérias conseqüências da pandemia de COVID-19, esse é um passo importante no desenvolvimento de uma vacina eficaz e segura contra COVID-19 na Alemanha o mais rápido possível e a disponibilização em todo o mundo, se possível, escreve o PEI.
Com base no conhecimento atual, os especialistas do Instituto Paul Ehrlich assumem que novos ensaios clínicos de candidatos a vacinas COVID-19 na Alemanha começarão nos próximos meses.
O combate à pandemia de corona exigirá vários produtos vacinais para garantir cuidados adequados. (de Anúncios)
Informações do autor e da fonte
Este texto corresponde aos requisitos da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.
